新药研发是一个耗资巨大的漫长过程。目前,发达国家研究开发一个新分子实体药物,平均需要8亿美元,费时10年。而一个新药一旦成功上市,年销售额可望达10亿美元以上。因此,新药研发被视为企业增长的驱动力。 我国医药工业企业由于科技开发能力薄弱,97%以上的化学药品是仿制药。而国内整个医药工业科技开发方面的投入也很少,几年来始终徘徊在总销售额的0.5%左右。目前,药监部门正进行一系列的药政改革,希望增强我国新药研发的能力。 国家发改委医药工业信息中心站根据国外医药工业核心杂志上发表的最新资料,整理了100个全球主要在研药物,包括新分子实体药物62个、新生物药物29个、新制剂7个、新适应证用药2个。这些药物是从数千个在研产品中精选出来的,拥有优于已上市产品的许多特点。 国家发改委医药工业信息中心站诚望国内制药企业能从中了解全球新药研发的最新方向,寻找到适合自己的研发模式,成功地推出新产品,在实现企业利润强劲增长的同时促进我国参与全球药品研发领域的竞争。 1. AGI-1067 8 2. ALFIMEPRASE 8 3. ALAGEBRIUM CHLORIDE(ALT-711) 9 4. 阿尼芬净(ANIDULAFUNGIN) 9 5. SORAFENIB(BAY-43-9006) 11 6. BMS-488043 12 7. GLYMINOX GEL(C31G GEL) 13 8. R-744(CERA) 13 9. NXY-059(CEROVIVE) 13 10. CLOFARABINE 14 11. COMBRETASTATIN A-4 PRODRUG 16 12. 盐酸度洛西汀(DULOXETINE HYDROCHLORIDE,CYMBALTA) 17 13. 地西他滨(DECITABINE,DACOGEN) 18 14. DALBAVANCIN 20 15. 罗氟司特(ROFLUMILAST,DAXAS) 21 16. DEXANABINOL 23 17. EDIFOLIGIDE SODIUM 24 18. XIMELAGATRAN(EXANTA) 24 19. EXENATIDE 25 20. FTY-720 26 21. GCS-100LE(GCS-100) 27 22. OBLIMERSEN SODIUM(GENASENSE) 28 23. ICA-17043 29 24. IDN-6556 29 25. 伊罗夫文(IROFULVEN) 29 26. 哌立福新(PERIFOSINE,KRX-0401) 31 27. LAF-237 32 28. LAX-101 32 29. 奈拉滨(NELARABINE) 33 30. NS-2330 34 31. 卢比替康(RUBITECAN,ORATHECIN) 34 32. 2-甲氧雌二醇(2-METHOXYESTRADIOL,PANZEM) 36 33. PHENSERINE 36 34. PLD-118 37 35. 普瑞巴林(PREGABALIN) 39 36. VATALANIB(PTK-787) 40 37. QAB-149 41 38. DIFLOMOTECAN(R-1536) 42 39. RAMELTEON 43 40. 雷莫拉宁(RAMOPLANIN) 44 41. 雷诺嗪(RANOLAZINE,RANEXA) 45 42. 醋酸阿奈可他(ANECORTAVE ACETATE,RETAANE) 46 43. REVLIMID 46 44. RIMONABANT 48 45. 阿贝莫司钠(ABETIMUS SODIUM,RIQUENT) 49 46. ROTIGOTINE 50 47. RSD-1235 51 48. EFAPROXIRAL SODIUM(RSR-13) 51 49. 沙铂(SATRAPLATIN) 53 50. SCIO-469 54 51. SPP-100 55 52. SQUALAMINE 55 53. BATABULIN SODIUM(T-67) 56 54. ERLOTINIB(TARCEVA) 58 55. TECADENOSON 59 56. TLK-286(TELCYTA) 59 57. 二盐酸诺拉曲塞(NOLATREXED DIHYDROCHLORIDE,THYMITAQ) 61 58. 替拉那韦(TIPRANAVIR) 63(2004年10月25勃林格殷格翰公司提交tipranavir(替拉那韦)新药) 59. 替唑生坦(TEZOSENTAN,VELETRI) 64 60. VIRULIZIN 64 61. 莫特沙芬钆(MOTEXAFIN GADOLINIUM,XCYTRIN) 66 62. 盐酸考尼伐坦(CONIVAPTAN HYDROCHLORIDE,YM-087) 68 个例分析-新生物药物 70 63. PANITUMUMAB(ABX-EGF) 70 64. INGN-201(ADVEXIN) 70 65. AMB A1 LINKED MOLECULE(AIC) 71 66. 那他珠单抗(NATALIZUMAB,ANTEGREN) 72 67. AXOKINE 73 68. V-10153(BB-10153) 74 69. 癌症疫苗(CANVAXIN) 74 70. CERTOLIZUMAB PEGOL(CDP870) 75 71. CTLA4-IG 76 72. DX-88 76 73. ECULIZUMAB 77 74. ETC-216 77 75. HSPE7-1ST GENERATION(HSPE7) 78 76. 人乳头状瘤病毒疫苗(HPV VACCINE) 79 77. HUMAX-IL-15 79 78. ISEGANAN HYDROCHLORIDE 80 79. BELIMUMAB(LYMPHOSTAT-B) 80 80. 脑膜炎疫苗(MENACTRA) 81 81. NBI-3001 82 82. NBI-6024 82 83. 豹蛙酶(RANPIRNASE,ONCONASE) 83 84. ONCOPHAGE 83 85. OREGOVOMAB(OVAREX) 84 86. ALX1-11(PREOS) 85 87. PRO-542 85 88. PROVENGE 86 89. SPHERAMINE 86 90. SA-IGIV(VERONATE) 87 91. 透明质酸酶(VITRASE) 88 个例分析-新制剂 89 92. 紫杉醇纳米制剂(ABRAXANE) 89 93. 阿托伐他汀+TORCETRAPIB (ATORVASTATIN+TORCETRAPIB) 90 94. 胰岛素纳米制剂(BASULIN) 90 95. 吸入型胰岛素(EXUBERA) 91 96. 长春新碱脂质体制剂(ONCO TCS VINCRISTINE) 91 97. 普拉睾酮(PRASTERONE,PRESTARA) 92 98. 聚谷氨酸紫杉醇(PACLITAXEL POLYGLUTAMATE,XYOTAX) 93 个例分析-新适应证用药 95 99. 舒洛地昔(SULODEXIDE,KRX-101) 95 100. 米那普仑(MILNACIPRAN) 95 |