杜仲颗粒剂治疗原发性骨质疏松性腰背痛临床观察 | 杜仲颗粒剂治疗原发性骨质疏松性腰背痛临床观察 |
| 发布时间:2011-12-26 信息来源:admin 发布人:admin 点击次数:2928 |
作者：张贤,蔡建平,汤建华,贾胜洪,张兴国,葛文杰 作者单位：无锡市中医医院,江苏 无锡 214001 江苏省无锡市科技局2007年社会发展计划项目(CSE00713) 【摘要】 目的 观察杜仲颗粒剂对防治原发性骨质疏松性腰背疼痛的临床疗效及患者生化指标和骨密度的变化。方法 应用杜仲颗粒剂治疗原发性骨质疏松性腰背痛患者36例,同期32例选择阿尔法骨化醇治疗做阳性对照,观察2组治疗1、3、6个月后疼痛缓解情况(VAS评分),治疗6个月时检测骨代谢及生化指标和骨密度。结果 2组治疗后与治疗前比较,VAS评分下降(P＜0.01),血清骨钙素、血清碱性磷酸酶、骨碱性磷酸酶均明显增高(P＜0.01),尿钙/肌酐、尿羟脯氨酸/肌酐显著下降(P＜0.01),骨密度增高(P＜0.05),2组之间差异无统计学意义。结论 杜仲颗粒剂对防治原发性骨质疏松性腰背疼痛有明显作用。 【关键词】 杜仲颗粒剂；骨质疏松；骨密度；骨痛 绿原酸 杜仲提取物 杜仲叶提取物 杜仲绿原酸 Clinical Observation of Eucommia Granule in Treating Low Back Pain from Primary Osteoporosis ZHANG Xian, CAI Jian-ping, TANG Jian-hua, et al Wuxi TCM Hospital, Wuxi 214001, China Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Eucommia granule in treating low back pain from primary osteoporosis and the changes of biochemical indicators and bone density. Methods Thirty-six patients of low back pain were treated with Eucommia granule, and 32 cases with Alpha alcohol ossification. The changes of the pain (VAS score) at 1st, 3rd, and 6th month, blood and urine biochemical indicators and bone density at 6th month were observed before and after treatment. Results After treatment, VAS score dropped (P＜0.01), S-BGP, S-ALP and S-BALP significantly increased (P＜0.01), U-Ca/Cr and U-Hyp/Cr significantly dropped (P＜0.01), bone density increased (P＜0.05) in the two groups. There was no significant difference between the two groups. Conclusion Eucommia granule has obvious effect in treating low back pain from primary osteoporosis.
Key words：Eucommia granule；osteoporosis；bone density；osseous pain 1 资料与方法 1.1 一般资料 将68例临床确诊的原发性骨质疏松性腰背痛患者随机分为2组。对照组32例,男12例,女20例,年龄(71.03±2.05)岁,病程(2.95±0.25)年；治疗组36例,男14例,女22例,年龄(70.59±2.05)岁,病程(2.85±0.31)年。2组间性别、年龄、病程差异无统计学意义(P＞0.05)。 1.2 诊断标准 参照文献[1]。①全身乏力,腰脊疼痛明显,逐惭加重,轻微外伤可致骨折；②脊柱后突畸形；③X线表现：骨质普遍稀疏,脊椎、骨盆、股骨上端明显,椎体形成“双凹征”；④BMD检测出阳性征象(骨量低于同性别骨峰值2.5个标准差)；⑤排除其他原因所致的继发性骨质疏松症(肝肾疾病、血液病、骨转移瘤、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进及药物性引起的骨质疏松)。 1.3 治疗方法 对照组口服阿尔法骨化醇软胶囊(江苏南通华山药业有限公司生产,0.25 μg/粒,批号070403),每日2次,每次0.25 μg。治疗组口服杜仲颗粒剂(江苏江阴天江药业有限公司生产, 1 g/包,相当于杜仲原药材10 g,批号070316),每次1包,每日3次。2组均治疗6个月,观察期间,除疼痛卧床外,停止一切与骨质疏松症有关的药物及理疗、推拿、针灸等其他治疗。 1.4 观察指标与方法 1.4.1 临床症状 分别在治疗1、3、6个月后通过门诊复查的方式观察腰背部疼痛情况,依据视觉模拟评分(VAS)直观模拟量表测定。 1.4.2 实验室指标 2组治疗前及治疗6个月后测血清骨钙素(S-BGP)、血清磷(S-P)、血清碱性磷酸酶(S-ALP)、骨碱性磷酸酶(S-BALP)、血清钙(S-Ca)、空腹尿钙(U-Ca)、尿羟脯氨酸(U-Hyp)、尿肌酐(U-Cr)。安全性指标检测血、尿常规及肝、肾功能。 1.4.3 骨密度测定 应用双能X线骨密度仪测定骨密度,2组患者治疗前及治疗6个月测定腰椎(L2-4)、非优势侧股骨近端(Totsl)骨密度。 1.5 统计学方法 所有资料均采用SPSS 10.0软件处理,计量资料结果以x±s表示,2组均数之间比较采用t检验,等级资料采用χ2检验及秩和检验。 2 结果 2.1 2组治疗前后血清骨代谢相关指标变化 2组患者治疗后与治疗前比较,S-BGP、S-ALP、S-BALP均有明显增高(P＜0.01),但治疗组较对照组作用更为显著(P＜0.05)；2组S-Ca、S-P治疗后均无明显的变化。结果见表1。表1 2组患者治疗前后血清骨代谢相关指标变化比较(略)注：与本组治疗前比较,△P＜0.01；与对照组治疗后比较,#P＜0.05 2.2 2组治疗前后尿钙/肌酐、尿羟脯氨酸/肌酐变化 (见表2)表2 2组患者治疗前后U-Ca/Cr、U-Hyp/Cr的变化比较(略)注：与本组治疗前比较,△P＜0.01；与对照组治疗后比较,▲P＞0.05 2.3 2组治疗前后骨密度的变化 (见表3)表3 2组患者治疗前后BMD变化比较(略)注：与本组治疗前比较,△P＜0.01；与对照组治疗后比较,▲P＞0.05 2.4 2组腰背部疼痛VAS评分比较 2组治疗前均有较严重的腰背部疼痛(P＞0.05)。治疗1个月后治疗组与对照组VAS评分均有一定程度下降,但与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)；2组治疗3、6个月后VAS较治疗前明显下降(P＜0.01)；治疗组与对照组之间差异无统计学意义(P＞0.05)。结果见表4。表4 2组患者腰痛部疼痛VAS评分比较(略)注：与本组治疗前比较,△P＜0.01；与对照组同一时点比较,▲P＞0.05 2.5 安全性检测 患者用药过程中未发现明显不良反应,检测肝、肾功能无损害,治疗组与对照组治疗前各有1例患者尿WBC增高,经抗炎治疗1周后复查正常。 3 讨论 骨质疏松患者早期可无明显症状,病情发展到一定程度时可出现以腰部为主的疼痛,临床上称之为骨痛。而骨质疏松-骨折-疼痛又可以互为因果,造成恶性循环。腰背疼痛多昼轻夜重,是以肾虚为本源[2]。 实验研究表明,血清总BGP和ALP都是反映成骨细胞活性增加的重要标志。BGP是一种非胶原性骨蛋白,由成骨细胞合成。当骨形成与骨吸收偶联时,BGP是反映骨转换的指标,当骨形成与骨吸收解偶联时,BGP是反映骨形成的特异指标,临床常用以推断代谢性骨病的骨转换率。ALP是最常应用的评价骨形成和骨转换的指标,骨源性ALP约占总ALP的50%,总ALP亦可来源于肝脏及肠等处。U-Hyp是骨吸收的主要生化指标,是骨基质中氨基酸、骨胶原分解后,不再参加骨胶原合成,从尿中排出的产物,测定U-Hyp的含量就可反映胶原降解的情况,从而判断胶原分解程度。因此,U-Hyp/Cr这一指标可显示全身骨质流失的情况,U-Hyp/Cr及U-Ca/Cr是常用的反映骨吸收的指标[3]。
本研究结果显示,在未接受治疗前,患者均有明显腰背部疼痛,经治疗后,2组患者疼痛明显缓解。2组治疗后与治疗前比较,U-Hy/Cr有明显下降。治疗前2组患者腰椎及髋部BMD均有明显下降,经治疗后2组均可明显提高。
【参考文献】 [2] 史晓林,刘 康,李胜利.自拟强骨饮治疗骨质疏松性骨痛44例临床报告[J].中国中医骨伤科杂志,2007,15(2)：9－10. [3] 张 萍,肖 燕,杨 顺.尿羟脯氨酸/肌酐比值与骨密度仪在骨质疏松症诊断中的应用[J].临床输血与检验,2003,5(3)：179－180.
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绿原酸Chlorogenic acid327-97-9 绿原酸（氯原酸,咖啡鞣酸）对照品 绿原酸98%,30%,25% 杜仲提取物Eucommia Ulmoides P.E. 熊果酸Ursolic acid 77-52-1 熊果酸对照品 熊果酸（乌索酸 乌苏酸）98%,95%,90%,25%,10% 枇杷叶提取物Loquat Leaf P.E 金银花提取物HoneySuchle Flowers Extract 绿原酸（氯原酸,咖啡鞣酸）Chlorogenic acid 327-97-9绿原酸98%,6%,5% 淫羊藿提取物 Epemidium Extract 淫羊藿甙、淫羊藿甙Icariin 489-32-7 淫羊藿甙60-98% 淫羊藿甙对照品 大花紫薇提取物Banaba P.E 科罗索酸corosolic acid4547-24-4 科罗索酸对照品 科罗索酸1-98% 苦杏仁提取物Bitter Apricot Seed P.E 苦杏仁苷 苦杏仁甙 Amygdalin29883-15-6 苦杏仁甙98%HPLC 大黄素（朱砂莲甲素）Emodin 大黄提取物 大黄素5-98% 藤茶提取物Ampelopsis grossedentataP.E 二氢杨梅素（双氢杨梅素 二氢杨梅树皮素）Dihydromyricetin 27200-12-0 杨梅素 杨梅树皮素Myricetin 杨梅树皮提取物529-44-2 丹参提取物Salvia root P.E 丹参酮IIA Tanshinone ⅡA568-72- 9 98% HPLC 隐丹参酮 长沙上禾生物科技有限公司 24小时客户热线：13875855783 网站：www.staherb.com 电话：86-0731-84213302 18975172140 MSN:jiehua0501@hotmail.com E-MAIL: jiehua0501@gmail.com staherb@staherb.com 地址：长沙麓谷高新技术开发区 上禾生物科技---专注植提，精于高纯，基于您对天然产物需求持续创新 以上资料 由长沙上禾生物整理 仅供科研及提取物出口企业参考。 |
